Determinación de la viscosidad cinemática de los excipientes farmacéuticos Test Protocol Based on ST204B Automatic Ostwald Kinematic Viscometer
La viscosidad cinemática es uno de los indicadores centrales de las propiedades físicas del fluido, ampliamente utilizado en el control de calidad de materiales tales como excipientes farmacéuticos y solventes farmacéuticos.Como un componente importante de las preparaciones farmacéuticasLas características de viscosidad de los excipientes farmacéuticos afectan directamente la uniformidad, estabilidad y efecto de aplicación de las preparaciones.La viscosidad de los solventes inyectables debe ser estrictamente controlada para asegurar una administración sin problemas., mientras que la viscosidad de los excipientes de la preparación oral influye en la tasa de liberación de fármacos y la biodisponibilidad.La determinación exacta de la viscosidad cinemática es un vínculo clave para garantizar la calidad de producción farmacéutica y la seguridad clínica de los medicamentos..
Propósito del experimento
By measuring the kinematic viscosity value of pharmaceutical excipients, la pureza y las propiedades reológicas de los materiales pueden evaluarse con precisión.Providing data support for the optimization of pharmaceutical formulation processes (Proveyendo soporte de datos para la optimización de los procesos de formulación farmacéutica). This test strictly complies with the first method of General Chapter 0633 Viscosity Determination in the 2025 Chinese Pharmacopoeia and USP35 Physical Tests/(911) Viscosidad 5649.The ST204B Automatic Ostwald Kinematic Viscometer used is designed and manufactured in accordance with these pharmacopoeial standards El ST204B Automático Ostwald Kinematic Viscometer utilizado está diseñado y fabricado de acuerdo con estos estándares farmacopoeial, lo que permite una determinación eficiente y precisa de la viscosidad cinemática.
Muestras y instrumentos experimentales
Muestras experimentales: excipientes farmacéuticos
Los instrumentos experimentales:
1¿ Qué es esto?
2Componentes auxiliares tales como agentes de limpieza especiales y jeringas.
3Medio de temperatura constante calificado (aceite o agua de transformador).
Procedimientos operativos
1Conecta el suministro de energía del instrumento, el tubo de descarga de desechos y la bomba de filtro de succión.Añadir una cantidad apropiada de medio de temperatura constante al baño termostático para cumplir con los requisitos de control de calor y temperatura.
2. Seleccione un viscometro capilar Ostwald adecuado, fije en el fijo dedicado del instrumento, y calibre el sensor de detección de fibra óptica a las líneas de escala superior e inferior del viscometro.
3Toque la pantalla táctil de color de 7 pulgadas para entrar en la interfaz "Parameter Setting". Input parameters such as viscometer tube diameter, constant, sample number, set temperature (e.g., 50°C),tiempo de temperatura constanteVolver a la interfaz principal después de la finalización.
4.Use el dispositivo de inyección de la muestra para dibujar aproximadamente 10 ml de muestra e inyectarla en el tubo viscometro, asegurando que el nivel del líquido de la muestra cumpla con los requisitos de detección.
5Toque el "Channel 1" o "Channel 2" en la interfaz principal. El instrumento comenzará automáticamente el programa de temperatura constante.Después de que la muestra alcanza la temperatura establecida y el proceso de temperatura constante se completaRepetir la medición 3 veces según lo requerido por la farmacopea.
6Después del experimento, el instrumento calcula automáticamente el valor de viscosidad promedio. Los resultados se pueden imprimir a través de la micro-impresora incorporada o exportados a un disco U en formato CSV/Excel.Para la detección continua, el siguiente conjunto de experimentos se puede comenzar sin apagar el instrumento.
Análisis de datos y evaluación de resultados
El ST204B Automatic Ostwald Kinematic Viscometer fue utilizado para probar muestras de excipientes farmacéuticos. El error de tres mediciones repetidas fue controlado dentro de ±0.01%,meeting the precision requirements of the first method of General Chapter 0633 Viscosity Determination in the 2025 Chinese Pharmacopoeia and USP35 Physical Tests/(911) Viscosidad 5649Los resultados indican que la muestra tiene características de viscosidad estable y pureza calificada, que puede cumplir con los requisitos de proceso de producción de formulación farmacéutica.El funcionamiento automático del instrumento no sólo evita errores humanos en la detección manual, sino que también mejora significativamente la eficiencia de detección., providing reliable guarantee for quality screening of batch samples. Se trata de un proyecto de investigación que tiene como objetivo la obtención de datos de calidad para el análisis de muestras de lotes.